Etapas previas a la comercialización de un medicamento ¿Son las suficientes o debiese haber otras distintas y/o adicionales?

Yo considero que en cuanto a las etapas previas a la comercialización de un medicamento, ha habido una mejora considerable con respecto a otros años, ya que hay nuevas formas de hacer estudios toxicológicos, y una mayor preocupación sobretodo en el tema de los fármacos que pueden producir mutaciones, o que pueden ocasionar posibles problemas en la reproducción y en el embarazo, o que con el uso prolongado pueden producir cáncer (una enfermedad muy común hoy en día), considero que estos avances han sido muy importantes. 

Las desventajas que considero que existen se dan en la etapa pre-clínica, ya que en  muchos casos (por no decir la mayoría), por un tema de dinero y tiempo acortan estudios de suma importancia para el desarrollo de medicamentos que esperamos que sean seguros para población mundial que va a consumir el fármaco. Estudios como los de toxicidad crónica,  en donde a los animales se les administrar el medicamento por periodos de tiempo más prolongados, para analizar posibles efectos terátogénicos, mutagénicos, carcinogénicos y otros que ocurren a largo plazo, los cuales son justamente los que a la hora de no haber hecho los estudios como se correspondía, provocan mayores daños a la población.